“医药一哥”何时能真正迎来业绩拐点?这是资本市场普遍关注的话题,也令恒瑞医药每一份定期报告都备受关注。
今日晚间,恒瑞医药发布一份营收、净利润双双增长的半年报,继Q1业绩双增长后继续保持稳步上升态势。有分析认为,这意味着恒瑞医药业绩已重回上升通道。
恒瑞是怎么做到的?从创新药到国际化,恒瑞稳步推进,并在上半年收获颇丰,而即将在今年第三季度实施的股权激励计划,也将进一步提升骨干员工积极性,为公司未来发展奠定基石。
“目前公司所做的努力已经初显成效。”恒瑞医药方面表示,近年来公司通过三大举措提质增效,加速创新转型。首先,根据公司发展与市场需求,优化组织结构,精简销售机构,强化扁平管理;其次,积极参加国家药品集采和国家医保谈判,持续提升药物的可及性和可负担性,让更多患者切实受益;最重要的是,公司持续优化产品结构,加大研发投入,推动公司创新转型升级。
业绩重启上升,创新药收入升至49.62亿
半年报显示,恒瑞医药上半年实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;实现归母净利润23.08亿元,同比增长8.91%;扣非后归母净利润22.43亿元,同比增长11.68%。
公司上半年创新药收入达49.62亿(含税)。而在可查询到的数据中,2022年恒瑞医药创新药收入81.16亿元(含税86.13亿元)。
可以看到,恒瑞医药创新药收入呈提升趋势,这与公司近年来在创新药领域持续“突围”息息相关。
今年上半年,恒瑞医药获批了三款创新药和三款新适应症。创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市,恒瑞已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展,创新成果稳居行业领先地位;适应症获批方面,卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌)获批上市,马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市,羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用。
此外,恒瑞还有六项新药上市申请已经获得国家药监局受理,包括SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701,涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治疗领域。
随着今晚2023年国家医保目录调整初审目录公布,以及未来国谈的推进,恒瑞上述产品有望快速放量。
“上市一批、临床一批、开发一批”,恒瑞医药诸多临床管线已形成梯度,构筑良性循环。
临床方面,上半年恒瑞共将6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。其中,恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定,未来审批有望加速。
此外,恒瑞在核药板块取得显著进展,今年以来公司已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。核药被认为前景广阔,是医药板块中受政策影响较小且兼具高壁垒、高增长的赛道之一。
研发创新是制造这些管线成果的基石,也是恒瑞业绩增长的引擎。今年上半年,恒瑞累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿。
创新型企业对资金实力要求较高,恒瑞自2000年上市后未再向资本市场融资,且多次回购股票,但自身却拥有强大造血能力,截至今年6月末恒瑞账面货币资金161.38亿元,占总资产比重接近四成;公司今年上半年经营活动产生的现金流量净额达到28.75亿元,同比增长240.11%。
据悉,经过多年发展,恒瑞已经形成了一支5000多人的规模化、专业化,以及具备早期研发、转化医学、临床开发等全面能力的研发团队,在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势。而且建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。
向国际市场发起攻势,自主和“借船”并重
近年来,中国创新药出海成为一种“潮流”,也是“必由之路”,而能否成功出海主要看企业研发能力。
以研发为“矛”,恒瑞已经向国际市场发起进攻,今年上半年公司在国际化上连连作为,且收获颇丰,打破了市场对其“保守”的刻板印象。
公开资料显示,今年以来,恒瑞已实现两项创新药海外授权。2月,恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款,将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款,以及年净销售额约定比例(10%-12.5%)的销售提成;8月,恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
除了开放合作外,恒瑞也坚持自主出海,目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验,其中,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。该适应症已于今年1月在国内获批上市,这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合;除卡瑞利珠单抗外,创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册进度;与此同时,多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。
而随着国际化推进,恒瑞医药国际影响力进一步提高。年内恒瑞已有60余项重要研究成果相继在Lancet(柳叶刀)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)、JAMA Oncology(美国医学会杂志·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,公司创新研发实力得到国际学界认可。与此同时,恒瑞医药在美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的全球制药企业TOP50榜单中,已连续5年上榜;在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25”榜单中,位列第13位,创中国药企在该榜单的排名新高。
持续优化公司治理,再推大手笔员工激励
在恒瑞创新药管线提速兑现的背后,恒瑞此前股权激励中的创新药指标成为一个“锚”,也让投资者心中有底又有所期待。
根据去年恒瑞的员工持股计划,解锁条件为2022-2024年以下任一指标达成:创新药累计含税收入不低于85亿元、190亿元、320亿元,IND累计数量不低于10、21、33个,NDA累计数量不低于6、13、21个。解锁时业绩与三项指标逐一比对,以三项指标中任一指标对应的最低解锁比例确定当期解锁比例。
2022年员工股权激励目标顺利完成,2023年恒瑞股权激励目标是创新药收入为105亿元(目标增速约23%),展现了公司创新业务端的信心和决心。
与此同时,恒瑞释放积极信号,还将持续进行股权激励,公司公告称今年三季度拟通过员工持股计划或股权激励等方式实施2023年员工激励计划,股票来源为公司回购股份或向激励对象非公开发行股份。今年5月16日,公司披露回购计划,拟使用自有资金6亿元到12亿元回购公司股份,用于员工持股计划,截止8月15日已支付总金额超6亿元。
据悉,密集推出股权激励计划,是恒瑞持续吸纳高层次人才的重要举措之一,公司持续引进海内外高层次人才,2023届校招吸纳了1000余名应届毕业生加入公司,其中一半为硕博士,知名学府及“海归”毕业生占比近15%;持续打造“恒星计划”校招管培生项目,致力于为公司培养一批懂经营、善管理的优秀核心骨干。
据业界观察,恒瑞医药一直以来锚定创新,坚持走一条“难而正确的路”,目前随着承压因素渐消、创新转型加速,恒瑞医药业绩恢复正增长,未来或将进入全新成长周期。而在当前行业形势下,业务合规、创新突出的行业龙头或将在未来行业格局中占据优势。
来源:财联社
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