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财联社6月7日讯（记者 何凡）两个月内，上海医药（601607.SH）决定终止的研发项目数量已增至7个，对此公司表示，是为了“合理配置研发资源、聚焦优势研发项目。”
行业专家对财联社记者分析认为，研发过程中疗效不及预期、同类竞品效果更好、研发不确定因素增加等，都可能导致公司终止在研项目，但未来如果有合适的机会也可能重启。
上海医药今晚公告终止的4个在研管线涉及B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性硬化症等适应症，前期累计研发投入达1.15亿元。
上海医药公告称：“为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。”决定终止B001、B001-A、I022（联合用药、乳腺癌一线治疗）以及I022-K等4个研发项目的临床试验及后续开发。
具体来说，被终止的研发项目中，B001属于治疗用生物制品，是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月，该项目获批开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，截至目前，该项目累计研发投入共计约6466.68万元，本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗的临床开发。
B001-A项目是与B001完全相同的新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于多发性硬化症（MS）的治疗，2021年6月获批开展该适应症临床试验，之后未开展临床，本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前，该项目累计研发投入共计约593.46万元。
I022是化药1类小分子创新药，拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗；与来曲唑联用，拟用于乳腺癌一线的治疗；与内分泌药物联用，拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗；与开坦尼®联合用药，拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发。2020年5月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段，截至目前针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约699.37万元。针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
I022-K是化药1类小分子创新药，拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，本次拟终止该药物的后续研发。截至目前该项目累计研发投入共计约3699.90万元。
实际上，就在5月1日上海医药才刚宣布终止I010、B002以及B003等3个研发项目的临床试验及后续开发，涉及非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，累计研发投入分别为4759.90万元，1.328亿元，1.414亿元。2023年报显示，截至报告期末，按适应症计算，上海医药在研创新药数量为55个。
“创新药，如生物制药研发投入是很大的。”行业专家李长城对财联社记者分析认为，研发过程风险很多，某些药物在研发过程中会出现疗效达不到预期的情况，再加上其他企业研发出的产品可能效果更好，这时公司也许就觉得没有再继续走下去的意义了。虽然本次上海医药终止研发的项目市场前景大，但同类品种研发的企业也很多，竞争大。其次，目前全球经济形势导致研发不确定因素在增加，不如暂停避避风。
而对于已经投入的研发资金，李长城认为：“也不一定打水漂，如果说项目有合适机会，根据社会经济发展情况也许会重新启动。”
来源：财联社
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