2021年12月31日:美国美国食品药品监督管理局预计将宣布一种新疫苗,以警告强生公司;《华盛顿邮报》周一援引四位匿名消息人士的话报道称,约翰逊对目前的情况表示担忧,称该疫苗与一种严重但罕见的自身免疫性疾病有关。
美国疾病控制和预防中心在给NBC新闻的一份声明中说,在1280万剂强生疫苗注射后;约翰逊疫苗方面,约有100份格林-巴利综合征的初步报告已被检测出来。格林巴利症是一种罕见的神经系统疾病,身体的免疫系统会错误地攻击神经系统的一部分。
根据国家神经病变和中风研究所的数据,估计每年大约10万人中有一人会受到影响,大多数人最终会从这种疾病中康复。
据疾病控制和预防中心称,这些病例是在接受强生治疗后报告的。约翰逊注射主要发生在接种疫苗后两周左右,且多为男性,多为50岁及以上。该机构表示,现有数据没有显示辉瑞或Moderna疫苗具有类似的模式。
《华盛顿邮报》援引知情人士的话称,预计美国监管机构将强调,强生;约翰逊疫苗是安全的,其益处显然大于潜在风险。
美国食品和药物管理局没有立即回应美国消费者新闻与商业频道的置评请求。
“GBS收到强生的报告后;强生/詹森现状疫苗在疫苗不良事件报告系统(VAERS)中很少见,但它可能确实表明接种后出现此类副作用的风险非常小,”美国疾控中心在一份声明中表示。美国全国广播公司新闻声明。
强生公司。约翰逊在周一的一份声明中表示,它一直在与美国食品和药物管理局和其他监管机构讨论这种疾病。
公司表示:“发生这种情况的可能性很低,报案率略高于背景率。”“我们强烈支持提高对罕见事件的体征和症状的认识,以确保能够快速识别和有效治疗。”
预期的新警告只是强生公司的最新挫折。约翰逊公司因疫苗生产问题和公众对其疫苗接种导致的罕见且威胁生命的凝血障碍的担忧而遭受损失。
2月下旬获批后,疫苗被吹捧为福,因为它可以在冰箱温度下保存几个月,只需要一剂——。与辉瑞和Moderna不同,它们需要更复杂的运输方法,并且是两剂。
根据疾病控制和预防中心汇编的数据,超过1200万强生;约翰逊注射是在美国进行的。
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