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多条在研管线迎来进展,康辰药业实控人股权代持纠纷何时解?|直击业绩会

导读 财联社6月26日讯(记者 何凡)KC1036作为康辰药业(603590.SH)主要在研项目,其进展备受投资者关注。在今日举行的业绩说明会上,公司总裁...

财联社6月26日讯(记者 何凡)KC1036作为康辰药业(603590.SH)主要在研项目,其进展备受投资者关注。在今日举行的业绩说明会上,公司总裁牛战旗对晚期食管鳞癌、晚期胸腺肿瘤等重点管线情况进行了介绍,并透露了金草片、KC1086等在研项目今年相关规划。

另一方面,因一起股权纠纷,康辰药业实控人——董事长刘建华被冻结了价值数亿元的股票,业绩会中刘建华表示,该事件不会对公司财务状况等产生任何实质影响,但并未对开庭时间做出回复。

对于在研管线的具体进度,牛战旗回应称,针对KC1036公司目前正在开展多个临床试验,重点管线如下:(1)公司正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;(2)公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前已入组一例;(3)公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,伦理委员会已过会通过;(4)公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前入组全部完成。

2023年报显示,KC1036是康辰药业自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。

此外,用于治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的金草片也是公司在研项目之一,据年报显示金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,2024年3月首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲,统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点。牛战旗表示,对于金草片公司目前正在进行市场调研,预计今年将提交申请pre-NDA。

同时,牛战旗透露称,抗肿瘤新药KC1086今年进入临床前研究阶段,而犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。

另一方面,公司大股东陷入了一起股权纠纷。3月1日公告显示,康辰药业实控人刘建华所持有公司的946.35万股股票被法院司法冻结。早些时候康辰药业公告称,2月21日,刘建华收到《应诉通知书》,陈苏起诉刘建华向其支付康辰药业946.35万股对应的股价款3.66亿元以及2018年至今尚未支付的分红款等诉讼请求。

起诉书显示,2003年9月康辰医药出资400万元作为股东之一(持股80%)设立北京康辰药业有限公司(即上市公司北京康辰药业股份有限公司的前身),陈苏于2009年至2010年期间分别与王强、曹强签订受让康辰医药10.25%股权的《股权转让协议》。其中,康辰医药8%股权与刘建华签有股权代持协议。2011年6月,康辰医药和康辰药业的股权架构进行了调整,康辰医药向相关股东转让康辰药业的股权。2018年康辰药业上市,据此,陈苏主张刘建华应将代其持有的康辰医药股权,转换为康辰药业的股票946.35万股,占康辰药业目前总股本的5.91%。

来源:财联社

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