《科创板日报》8月1日讯（记者 郑炳巽）近日，3D打印药物企业南京三迭纪宣布，已经与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。
根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。
针对首付款与潜在合作款相差较大的问题，在7月31日举行的媒体交流会上，三迭纪创始人、CEO成森平表示，首付款定价的标准取决于两个关键因素，一个是合作项目所处的阶段，一个是当前能给对方提供的价值，“阶段越往后，给对方提供的价值越大，对方承担的风险越低，所能给到的首付款也就越高。”
就目前来看，“三迭纪在这方面稍微有一点难，一方面，3D打印药物这个行业还没有商业模式，我们是为这个行业落地商业模式的第一家公司。另一方面，在合作的具体方向上我们没有积累，我们是和BioNTech一起进入这个方向的，属于非常早期的阶段。所以总体来看，对方给到的首付款金额还是可以的。”成森平说道。
至于三迭纪为何选择与BioNTech在口服RNA药物领域开展合作，而不是选择其他领域，成森平告诉《科创板日报》记者，“其实我们是被合作方发现的，并且共同探索出的这个方向，前提在于他们觉得我们的技术能够帮助他们解决问题。过去有6家跨国药企与我们合作，其中至少有3家的合作都是我们没有做过的。他们的到来，也帮助我们发现了一些应用场景。”
事实上，外界和投资人最为关心的是，相比于传统制药技术，3D打印药物技术有何优势，以及是否具备大范围推广应用的可能性。
就此，成森平解释道，3D打印赋予药物三维结构，保证了药物释放的时间、位置、速度，实现了精准递送。同时，3D打印是一种数字化制剂开发方法，通过计算加速药物的开发，提高开发效率，并通过建立体内外数据模型，提高了药物的开发成功率。
而从研发到生产的过程中，可以将3D打印研发设备里所做的参数，通过云传输的方式到达生产基地，连续化生产制造的方式，提高了药物的质量，降低了生产的成本。“成本要是降下来了，可以做的药物类型就多起来，二类药能做、新药能做、仿制药也能做。”
然而，不得不指出的是，就当前而言，3D打印药物技术仍处于“拓荒”阶段，距其大范围推广应用仍有待时间。
“整个行业还未进入繁荣期，仍处于新兴期，其特征是行业的发展非常依赖于第一批先锋公司的发展。因为没有形成生态，很多事情都需要先锋公司去做，这个难度是非常高的。”成森平说道。
成森平进一步解释道，“一个行业要活跃起来必须要有分工，有人做这个，有人做那个。3D打印制药作为一个多学科融合的系统工程，更是如此。”她透露，三迭纪拥有30多个学科，有40多个工程师在做3D打印机，又有专门的团队做打印的材料、药用辅料的研究，“因为没有生态，没有上下游帮我们做，所以需要我们自己做。”
据她介绍，虽然这个领域内有五六十家机构和公司，但是真正意义上能够把3D打印药物技术实现产业化，并且投入资金推进临床的企业非常少，三迭纪是其中之一。
在中国，三迭纪是唯一一家3D打印药物专业公司，且是唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国药企。在全球范围内，三迭纪拥有专利申请233件和7500万片以上的商业化产线等多个第一。
官方资料显示，三迭纪成立于2015年，开创了熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition,，MED）3D打印药物工艺，并基于MED开发了熔融挤出沉积联合微注塑（MED&MIM）、熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）等工艺。
据官网资料，三迭纪目前拥有多条自研3D打印药物产品管线，产品适应症包括RA（类风湿关节炎）、PsA（银屑病关节炎）、AS（强直性脊柱炎）、AF（心房颤动）、VTE（静脉血栓栓塞）、UC（溃疡性结肠炎）、PAH（肺动脉高压）等，进度较快的管线正处于“小规模临床研究”之中，其他管线处于IND或临床前早期阶段。
另据天眼查，三迭纪从成立至今，已经获得天使轮到Pre-C轮在内共6轮融资，披露金额部分合计大约6亿人民币，投资方包括天士力控股集团、经纬创投、上海科创基金、国鑫创投等。
值得一提的是，由于发现成本上的优势，三迭纪从今年开始涉足仿制药领域。成森平透露，“因为确定性很强，我们做了很多立项，投入也很大。在仿制药方面，我们要做一个新型的仿制药品牌。”
不过，至于三迭纪正在做哪些仿制药品，成森平称暂时还不对外披露。不过她也表示，“我们会做一批准集采药，就是目前还没有集采的药，等到产品上市的时候，我们希望能赶上第一批集采药。”
来源：财联社
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